Клінічні дослідження і шахрайство!

Проведення клінічних випробувань – найкоротший шлях до інноваційних ліків. Кількість випробувань – показник розвиненості країни. Водночас в Україні існує не тільки багато міфів про них, а і шарлатанів, які під виглядом клінічних досліджень продають онкопацієнтам препарати з недоказовою ефективністю.

Нам написав колишній онкопацієнт, який натрапив у Львові на об’яву про лікування раку, яка висіла на трамвайній зупинці. Ознайомтесь із цим цікавим кейсом.

“Я вирішив подзвонити по номеру в оголошенні, підняв чоловік і представився як Андрій. Я йому пояснив, що дзвоню стосовно лікування раку по його оголошенню. Він зразу почав розповідати що препарат дає хороші результати в США та Ізраїлі, дуже легко переноситься і вже через 60 днів вилікує мій рак. Також запропонував зустрітись і все детально розказати, але я його перебив і задав декілька уточнюючих запитань:

– Яка назва препарату? Чоловік відповів що препарат не має назви і його неможливо знайти в інтернеті тому що це доклінічне дослідження.

– Яка фарм компанія проводить дослідження? Чоловік відповів що не знає назви компанії що проводить тестування. Бо це їх знайомі в Штатах роблять набір, а він допомагає знайти людей в Україні на лікування і видає препарат.

– Чи є інформація що FDA* (Food and Drug Administration) розглядали цей препарат і діючу речовину і дали дозвіл на проведення дослідження? Чоловік розгубився і сказав що не знає що таке FDA і не надав доказів що FDA дало дозвіл.

– В якій саме клініці можна отримати цей препарат? Як відомо, всі препарати, що тестуються можна отримати лише через клініку під строгим наглядом людей, що проводять дослідження. Чоловік відповів мені, що препарат видають не в клініці, а при зустрічі з рук, тому що препарат завезений в Україну не дуже легально і Україні це така країна які дуже зарегульована і тут неможливо легально приймати препарати. А він не хотів нікому платити хабарі.

– Спочатку чоловік поцікавився який в мене діагноз і яка стадія раку, я відповів що лімфома, третя стадія. Під кінець розмови я ще раз перепитав в чоловіка: – Чи має значення який в мене діагноз? На що він мені відповів, що немає значення який в мене діагноз, цей препарат підходить для усіх видів раку тому що він кріпиться до серотоніну і через головний мозок лікує рак посилюючи імунну систему дуже складним механізмом, який розділяється ще на чотири механізми дії. Отже, немає значення який діагноз.

– Чи потрібно консультуватись з моїм лікарем? Чоловік відповів що непотрібно консультуватись з лікарями, тому що лікарі призначають лише хімію, а вона не працює і дає сильні побічні дії, вбиває мене. Також сказав, що потрібно обов’язково відмовитись від прийому хіміотерапії і променевої терапії. І ще, лікарям не казати, бо препарат не дуже легально ввозиться в Україну і він не хоче мати проблем. Додав що прийом препарату буде простий, а саме перорально. А від хімії треба відмовитись бо вона шкодить організму. Домовились, що у вайбер скине мені деталі по прийому і при зустрічі все детально розповість.

Отже, чоловік не зміг відповісти на декілька ключових запитань:
1.Чи має значення діагноз для лікування конкретним препаратом?
2.Яка назва препарату і чи є офіційна інформація в інтернеті?
3.Яка фарм компанія проводить дослідження?
4.Чи є інформація від FDA (Food and Drug Administration)?
5.В якій клініці потрібно отримати препарат?
6.Чи потрібно консультуватись з моїм лікарем?
7. Чи потрібно відмовитись від доказової медицини заради альтернативного?

* Food and Drug Administration, FDA — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США). Воно відповідає за регуляцію та нагляд над безпечністю харчових продуктів, біологічно активних добавок, ліків, вакцин, медичних приладів, ветеринарної продукції та косметики.

Будьте дуже обережні і не женіться за “чарівною” таблеткою від раку!

Безпеку клінічного випробування для пацієнта гарантує протокол клінічного випробування. Він також гарантує, що організатори отримають достовірні результати. Протокол – це план дослідження. Він містить детальну інформацію про умови майбутнього випробування, зокрема:
– про результати доклінічних досліджень,
– за якими критеріями обиратимуть пацієнтів для клінічного випробування,
– як часто пацієнта обстежуватимуть під час дослідження,
– який час лікарі супроводжуватимуть пацієнта по завершенню клінічного, випробування після припинення приймання препарату.

Клінічне дослідження розпочинається лише після:
Отримання організатором випробування двох дозвільних документів:
– Наказу Міністерства охорони здоров’я, що затверджує протокол клінічного випробування та видається на підставі позитивного експертного висновку Державного експертного центру (ДЕЦ).
– Висновку локальної етичної комісії медичного закладу, де планується проведення клінічного випробування.
– Укладення договору про страхування життя і здоров’я пацієнта (добровольця) у порядку, передбаченому законодавством.

Більше інформації про клінічні дослідження можна прочитати на сайті Міністерство охорони здоров'я України :

Подивитися, які дослідження проводяться в Україні, можна на сайті Державного експертного центру.

В Національному Інституті Раку

В Дніпрі : Onco_Dnepr

У світі: https://clinicaltrials.gov/

Джерело